स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर को प्लेसबो परीक्षण से गुजरने के लिए नए टीकों की आवश्यकता होगी, जिसमें कहा गया है कि एक विभाग के प्रवक्ता ने “पिछले प्रथाओं से एक कट्टरपंथी प्रस्थान” कहा।
नीति परिवर्तन टीके को मजबूर करेगा, मानवीय उपयोग के लिए अनुमोदित किए जाने के लिए, उन अध्ययनों से गुजरने के लिए, जिसमें एक अध्ययन में आधे व्यक्तियों को एक प्लेसबो प्राप्त होता है – आमतौर पर एक खारा शॉट – टीका के खिलाफ परिणामों की तुलना करने के लिए।
प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों का उपयोग पहले से ही सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए नई दवाओं या टीकों का परीक्षण करने के लिए किया जाता है, लेकिन कुछ विशेषज्ञ इस तरह के परीक्षणों का संचालन करना अनैतिक मानते हैं जब एक टीका या उपचार पहले से ही सुरक्षित और प्रभावकारी माना जाता है। उदाहरण के लिए, वे कहते हैं, खसरा वैक्सीन के लिए एक प्लेसबो के परीक्षण में बच्चों के आधे हिस्से को देते हुए जब पहले से ही सिद्ध वैक्सीन मौजूद है, तो उन प्रतिभागियों को वायरस के लिए अनावश्यक रूप से जोखिम में डाल दिया जाएगा।
यह स्पष्ट नहीं है कि एचएचएस एक “नए” वैक्सीन को क्या मानता है और क्या इसमें फ्लू और कोविड टीके शामिल हैं, जो वर्तमान में परिसंचारी उपभेदों के खिलाफ बेहतर सुरक्षा के लिए वार्षिक आधार पर अपडेट किए जाते हैं।
विभाग के प्रवक्ता ने एबीसी न्यूज को बताया, “एफडीए के आयुक्त डॉ। मार्टी मकेरी ने संकेत दिया है कि मौजूदा टीकों के लिए महत्वपूर्ण अपडेट – जैसे कि मौसमी तनाव परिवर्तनों या एंटीजेनिक बहाव को संबोधित करने वाले लोग – अतिरिक्त नैदानिक मूल्यांकन की आवश्यकता वाले ‘नए उत्पादों’ के रूप में माना जा सकता है।”
स्वास्थ्य और मानव सेवा के सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर 22 अप्रैल, 2025 को वाशिंगटन में देश की खाद्य आपूर्ति में पेट्रोलियम-आधारित सिंथेटिक रंजक के उपयोग को चरणबद्ध करने के लिए एफडीए के इरादे पर एक समाचार सम्मेलन के दौरान बोलते हैं।
गेटी इमेज के माध्यम से ओलिवर कॉन्ट्रेरस/एएफपी
लेकिन प्रवक्ता ने संकेत दिया कि वार्षिक फ्लू का टीका नीति से प्रभावित नहीं हो सकता है, इसे “80 से अधिक वर्षों के लिए आजमाया और परीक्षण किया गया।”
इसके बजाय, यह प्रतीत होता है कि नीति भविष्य के कोविड टीकों के रोलआउट को प्रभावित कर सकती है, जो सालाना अपडेट की जाती हैं।
जब पूछा गया कि विभाग “नए” वैक्सीन को क्या मानता है, तो प्रवक्ता ने कहा कि संघीय स्वास्थ्य एजेंसियां ”विज्ञान के सोने के मानक” का पालन करेंगी।
कैनेडी ने लंबे समय से टीकों की सुरक्षा पर सवाल उठाया है और तर्क दिया है कि प्लेसबो-आधारित परीक्षणों को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि टीके अच्छे से अधिक नुकसान नहीं कर रहे हैं।
यहां तक कि हजारों लोग COVID-19 सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के दौरान मर रहे थे, कोविड वैक्सीन अभी भी विविध आबादी से 100,000 से अधिक स्वयंसेवकों के साथ प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन से गुजरते हैं। विशेषज्ञों का कहना है कि यह निर्धारित करने के लिए अभ्यास आवश्यक है कि क्या टीका न केवल प्रभावी है, बल्कि सुरक्षित भी है।
सर्जिकल दस्ताने में एक हेल्थकेयर कार्यकर्ता हाथ एक मरीज को टीकाकरण करने के लिए एक शीशी से कोविड -19 वैक्सीन तरल खींचता है।
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कई बचपन के टीके मूल रूप से प्लेसबो परीक्षणों के साथ परीक्षण किए गए थे। अन्य दशकों से उपलब्ध हैं, उन टीकों को दिखाने वाले लाखों लोगों का डेटा प्रदान करना अत्यधिक सुरक्षित और प्रभावी है।
एक बार एक बीमारी के लिए एक वैक्सीन को सुरक्षित और प्रभावी रूप से मंजूरी दे दी जाती है, शॉट के भविष्य के संस्करणों को पहले से ही अनुमोदित शॉट के खिलाफ नैदानिक परीक्षणों में परीक्षण किया जाता है। नैदानिक परीक्षण परीक्षण करते हैं कि क्या अद्यतन टीके एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं जो वैक्सीन के पिछले संस्करणों की तुलना में या बेहतर है।
टीकों को जनता के लिए उपलब्ध कराए जाने के बाद भी, वैज्ञानिक सुरक्षा के लिए उनकी निगरानी करना जारी रखते हैं। वे दुष्प्रभावों या प्रतिक्रियाओं की किसी भी रिपोर्ट की भी समीक्षा करते हैं और इन तथ्यों को जनता के साथ साझा करते हैं।
